中國證監會在7月1日發布保薦人監管信息，對海普瑞的保薦機構中投證券的王韜、冒友華兩名保薦人出具警示函。理由是“在保薦深圳市海普瑞藥業股份有限公司首次公開發行股票并上市項目中，對發行人取得美國食品與藥品管理局(FDA)認證等事項的盡職調查沒有勤勉盡責”。
事實上，以A股歷史上第一高價發行的海普瑞，在其招股說明書中提出是“我國唯一獲得美國FDA認證的肝素鈉原料藥出口企業”，成為支撐其高價發行的重要依據。而早在海普瑞上市之初，就有律師向證監會指出，海普瑞關于“FDA認證唯一性”陳述缺乏充分的事實依據，構成虛假陳述。本次警示則是監管部門對海普瑞FDA認證的首次公開回應。
對此，海普瑞方面昨日表示，證監會處罰保薦人的行為與公司無關。海普瑞美國的獨家代理商負責人則坦承，海普瑞肝素鈉原料藥國內唯一獲FDA認證資質屬實，但此前并未與保薦人代表有過接觸。
證監會處罰與海普瑞無關？
深圳商報記者昨日嘗試聯系王韜、冒友華等兩位保薦人代表，但均被告知“在外出差”，謝絕接受采訪。此外，負責海普瑞上市法律事務的北京市中倫律師事務所相關負責人也以“開會”為由拒絕采訪。
“我們目前了解的內容也不多，看不到函件的具體內容，具體什么原因還不是很清楚，公司也沒收到證監會書面的文件。”海普瑞董辦一位人士昨日在接受采訪中向記者表示，“而且這是證監會要求保薦代表人對盡職調查工作勤勉盡責，和公司沒有直接關系。”
記者注意到，早在2010年5月，海普瑞在上市后還不到兩周就聯合其美國藥政獨家代理商美國藥物有限公司(DSC)召開新聞發布會，而會議的核心只有一個——海普瑞確是唯一一家通過美國FDA認證的肝素鈉原料藥生產企業。
“FDA不可能出具唯一認證的證明！”對于此次保薦人被“警示”，海普瑞上述人士向記者解釋稱，FDA認證分為兩種，一種是獨立認證，即獲得認證的國外企業可以向美國國內任何一家制藥企業銷售產品；另一種是捆綁認證，即獲得認證的企業只能向美國國內指定的制藥企業銷售產品。而海普瑞通過的FDA認證屬于獨立認證。因此，公司實際上可以不通過DSC，而之所以選擇DCS是因為其與公司在美國唯一的客戶APP公司(American
Pharmaceutical
PartnersInc。美國標準肝素制劑生產企業)簽訂了互為獨家代理的協議，而DCS實際上受APP的控制。記者查閱公開資料發現，APP自2007年以來始終是公司的前三大采購商之一，采購比例在11.89%到64.44%不等。
而該人士卻意味深長地表示，公司對FDA認證相關的公證資料有很多，公司高層目前正在和保薦人進行溝通，但董辦尚未接到有關溝通的結果。而“海普瑞的成功上市反過來證明，公司在國內是唯一的。”
美代理商忙撇清干系
事實上，據記者了解，除了海普瑞，包括煙臺東誠、常州千紅、河北常山在內的多家肝素鈉原料藥生產商均已獲FDA認證。而海普瑞之后登陸A股的千紅制藥董辦一位人士昨日向記者證實，公司獲得FDA認證預計最快將在今年中報里披露。由此，海普瑞的“唯一認證”資質是否將不復存在？
“你要看通過的是FDA原料藥認證，還是粗品認證。”DSC公司CEO孔眾昨日在采訪中向深圳商報記者表示，“你們中國人就喜歡咬文嚼字。海普瑞是中國唯一經過FDA檢驗認可的肝素鈉原料藥生產企業，這一點毋庸置疑。”孔眾強調稱，這一點在海普瑞上市前絕無虛假陳述，但未來格局如何難以判斷。并且FDA認證主要依據的是產品品質，而每家企業的技術實力和資源不同，無法對企業通過FDA認證的“門檻”進行量化評估。
此外，孔眾表示尚未聽說海普瑞保薦人被出具警示函一事，此事也與DSC與APP公司無關，而其本人在上市前確實并未與保薦人代表有過接觸。保薦人也未前往APP和DSC了解FDA認證的有關情況。
或牽出幕后“鐵三角”
值得注意的是，海普瑞打入美國市場的背后閃動著高盛的影子，而股份剛解禁不久的公司第三大股東高盛(GS DIRECT PHARMA
LIMITED)又與APP公司頗有淵源。正是高盛的極力促成，海普瑞成為APP公司肝素鈉原料藥的獨家供應商。2008年全年，海普瑞對APP公司平均銷售價格較2007年上漲約110.88%，訂單采購量較2007年大幅提升392.95%，海普瑞2008年凈利潤由此大增136.78%。
“所謂‘唯一認證’都是文字游戲！”深圳一位長期關注海普瑞的機構人士向記者表示，正如公司此前表述的，FDA認證分為好幾個步驟，而一般人不可能對其流程十分熟悉。而問題的關鍵在于，通過FDA認證并非進入美國市場的唯一要求，實際上出口美國的廠商不僅需要DMF文件(FDA的藥物主控文件)，還要和美國的下游制藥廠商綁定，而這在程序上被稱為“激活”。
而通過FDA認證對企業價值的支撐效應有多大，該機構人士坦承“不容易評價”，而相比通過FDA認證的準入門檻，“獲得美國用戶認可的標準實際上更高”。
對于高盛是否在此過程中發揮了重要影響，孔眾在采訪中則斷然否認稱“絕無可能”。
二級市場上，海普瑞昨日股價并未受此消息影響，尾盤報收40.48元，上漲2.2%。